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L'évaluation de la qualité des équipements médicaux en Chine est rapidement promue

Nanjing Kaihong Healthcare Co., Ltd | Updated: Jan 10, 2019

Matériel médical AI + "frappé, évaluation de la qualité du matériel médical de la Chine rapidement promue

Source: China Pharmaceutical News

Pour les dispositifs médicaux d’IA, la dernière année 2018 est une année à retenir. La FDA a approuvé pour la première fois plusieurs dispositifs médicaux qui prétendent utiliser l'intelligence artificielle, y compris des logiciels indépendants, des composants système, etc., pour promouvoir la vague "de dispositifs médicaux AI +" dans les domaines de l'ophtalmologie, de l'orthopédie et de la gastroentérologie. Cela a également inspiré l'enthousiasme des pays du monde. Dans le même temps, les dispositifs médicaux de l'IA en Chine battent leur plein et le nombre d'entreprises augmente. L'utilisation prévue et les fonctions des produits changent chaque jour. Ils ont obtenu des résultats exceptionnels lors de diverses compétitions organisées chez eux et à l'étranger. Les présentations collectives à la RSNA et à d’autres occasions ont attiré l’attention de la population nationale et étrangère.

Cependant, en raison de l'itération rapide de l'algorithme et du décalage de la spécification standard, la recherche sur l'évaluation de la qualité des produits de dispositifs médicaux pour IA doit encore faire face à de nombreux défis. Alors qu'un grand nombre de produits sont apparus et sont entrés dans la phase d'inspection, afin de mieux servir l'entreprise et soutenir la révision technique, dans le cadre du déploiement des autorités nationales de réglementation pharmaceutique, l'Institut chinois de la vérification des aliments et des médicaments (ci-après dénommé "Centre de contrôle des médicaments"). Inspection Institute) s’est concentré sur l’évaluation de la qualité des dispositifs médicaux d’IA. Du point de vue de la stratégie théorique, des pratiques d’inspection et de la normalisation, l’évaluation de la qualité des dispositifs médicaux pour IA se déroule sans heurts.

Réimpression: medworld Medical World


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